利德曼:关于取得全自动化学发光免疫分析仪注册证的公告
发布日期:2012-11-01 14:10
北京利德曼生化股份有限公司关于取得全自动化学发光免疫分析仪注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2012 年 10 月,本公司自主研发的全自动化学发光免疫分析仪取得了国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
产品名称:全自动化学发光免疫分析仪;
产品注册号:国食药监械(准)字 2012 第 3401267 号;
规格型号:CI1000;
产品标准:YZB/国 4332-2012《全自动化学发光免疫分析仪》;
注册证有效期:自批准之日起有效期至二零一六年十月八日;
产品适用范围:该产品与配套的免疫检测试剂盒一起使用,对人类血清进行定量和定性的免疫分析。
该产品注册证的取得有助于公司进一步提升在体外诊断行业的市场地位,进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来经营产生积极的正面影响。公司预计该注册证的取得不会对今年的业绩产生重大影响。
特此公告!
北京利德曼生化股份有限公司
董事会
2012 年 10 月 31 日