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西门子助力民海生物,打造生物疫苗生产全过程数字化追溯系统

发布日期:2023-03-15 14:16浏览次数:10599

  近日,北京民海生物科技有限公司(以下简称北京民海)和西门子(中国)有限公司成功举办了民海生物生产过程数字化追踪追溯系统三期项目启动会暨数字化人才证书颁发典礼。

  民海生物执行管理层、西门子(中国)有限公司相关管理层及项目核心执行团队等出席会议,同时为33位完成西门子Opcenter Execution Pharma培训的民海工程师颁发证书。在数字化转型中,西门子不仅为客户提供数字化解决方案,同时致力于为客户培养数字化人才,提升数字化管理能力。

  

  北京民海生物是以健康为导向的现代化科技企业,主营人用疫苗类产品的研发、生产和销售。在研疫苗25项,拥有国内自主知识产权四联疫苗,公司致力打造成为国内领先、国际先进的疫苗生产信息化、数字化、智能化企业。

 

  民海生物二期项目自2021年8月启动,历时近10个月,于2022年6月成功上线至今已稳定运行8个月。项目初期,由于疫苗法规对信息化追踪追溯体系建立的时间节点要求,工期十分紧张,同时民海还面临产品线数量多,设备采集数量庞大等挑战。为此,西门子提供了MES、SCADA、工业网络的计算机化系统验证解决方案及工程实施服务,助力民海实现生产过程全流程数字化追溯体系。

  其中,SCADA采集设备点位超过40000点,MES实现超过10条疫苗产线近7000页纸质记录的电子化及流程化工作,涵盖了所有主生产记录、配液记录及辅助记录,验证文档近10万页,实现了企业生产作业指令分解下达、生产全流程物料管控过程、生产全流程电子批记录、生产过程质量和批次放行以及生产过程关键参数实时数据采集。

  西门子在完成生产线实施验证的同时,培训民海实施团队掌握西门子MES产品、实施方法和系统验证方法,在此次培训中,共有33位优秀的工程师成功完成西门子Opcenter Execution Pharma培训并获得证书,取得了民海团队自己配置生产工艺流程及实施运维完善的数字化管理能力。

  

  此次民海生物三期项目的启动,也标志着民海生物与西门子的数字化合作进入了一个新的阶段。西门子工程实施团队将携手民海团队,持续提高完善生产全流程数字化、标准化,优化工艺标准化配置,提高生产管控水平,为数字化智能化疫苗生产奠定基础。助力民海生物完成从传统制药到数字化的转型,实现生产过程全流程数字化管控,操作指导、防错以及符合法规规定的生产数据、操作数据的追踪追溯。

  

  “对于民海生物与西门子的联合实施成果,相关监管部门表示高度认可,感谢全体实施团队在实施工作量巨大,工期紧张以及疫情影响的多种困难情况下,付出的辛苦和努力。未来,希望在满足合规需求工艺要求及数据安全需求的基础上,持续优化流程,向数字化企业大步迈进。”

  ----李向群  北京民海生物科技有限公司副总经理

  

  “中国制药行业正在经历从大到强的转型阶段,在国家政策引导下,信息化技术在行业内正在持续推进,其中一个很现实也很棘手的挑战便是巨大的数字化人才缺口。西门子从2020年开始在业内首先推出了合作共创的数字化人才联合开发模式,既可以多快好省地落地信息化项目,又系统化地为行业培养数字化实战人才。民海数字化项目联合实施的创新模式充分彰显了民海管理层对西门子的信任和信心,而此次33名数字化人才证书的颁发也直接展示了该模式落地过程中所取得的显著成果。”

  ----吴小许   西门子(中国)有限公司数字化工业集团制药行业总经理

  

  “非常开心能与民海团队建立这么长期持续的合作关系,数字化建设是一个Journey,不仅需要专业的解决方案,更需要专业的数字化人才,西门子工程实施团队愿意用专业的技术、丰富的国内外实施经验,为民海生物的数字化工厂建设的各个方面保驾护航。这种长期而持久的关系是西门子过程自动化工程中心的一贯追求!”

  ----王爱莲   西门子(中国)有限公司数字化工业集团过程自动化事业部工程运营中心总经理

  未来,西门子将持续携手民海生物,建立符合未来数字化需求的高速工业网络,实现生产过程全流程数字化追溯体系,为民海生物的数字化工厂建设保驾护航。